項目概況

醫(yī)用試劑耗材采購服務(wù)招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執(zhí)行-應(yīng)標(biāo)-項目投標(biāo)”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認(rèn)參與后即可獲取招標(biāo)文件，并于 2026年01月27日 09時00分 （北京時間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項目基本情況

項目編號：[230001]DXGC[GK]******

項目名稱：醫(yī)用試劑耗材采購服務(wù)

采購方式：公開招標(biāo)

預(yù)算金額：600,000.00元

采購需求：

合同包1(檢驗試劑-1):

合同包預(yù)算金額：70,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

合同包2(檢驗試劑-2):

合同包預(yù)算金額：250,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

合同包3(檢驗試劑-3):

合同包預(yù)算金額：110,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

合同包4(檢驗試劑-4):

合同包預(yù)算金額：100,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

合同包5(檢驗試劑-5):

合同包預(yù)算金額：70,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：自合同簽訂之日起3年（1 1 1的方式，合同一年一簽）

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 無。

3.本項目的特定資格要求：

合同包1(檢驗試劑-1)特定資格要求如下:

(1) 潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類醫(yī)療器械的須同時提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫(yī)用耗材屬于第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械注冊證》。 注：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)所供產(chǎn)品，逐一提供滿足上述資格要求的證明材料。

合同包2(檢驗試劑-2)特定資格要求如下:

(1)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類醫(yī)療器械的須同時提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫(yī)用耗材屬于第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械注冊證》。 注：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)所供產(chǎn)品，逐一提供滿足上述資格要求的證明材料。

合同包3(檢驗試劑-3)特定資格要求如下:

(1)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類醫(yī)療器械的須同時提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫(yī)用耗材屬于第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械注冊證》。 注：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)所供產(chǎn)品，逐一提供滿足上述資格要求的證明材料。

合同包4(檢驗試劑-4)特定資格要求如下:

(1)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類醫(yī)療器械的須同時提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫(yī)用耗材屬于第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械注冊證》。 注：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)所供產(chǎn)品，逐一提供滿足上述資格要求的證明材料。

合同包5(檢驗試劑-5)特定資格要求如下:

(1)潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類醫(yī)療器械的須同時提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；擬供醫(yī)用耗材屬于第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 （2）潛在供應(yīng)商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供醫(yī)用耗材屬于第一類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供耗材的備案證明材料；擬供醫(yī)用耗材屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的須同時提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和擬供耗材的《醫(yī)療器械注冊證》。 注：供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)所供產(chǎn)品，逐一提供滿足上述資格要求的證明材料。

三、獲取招標(biāo)文件

時間： 2026年01月03日 至 2026年01月08日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時間,法定節(jié)假日除外）

地點：公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執(zhí)行-應(yīng)標(biāo)-項目投標(biāo)”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認(rèn)參與后即可

方式：在線獲取

售價：免費獲取

四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點

截止時間： 2026年01月27日 09時00分00秒 （北京時間）

投標(biāo)地點：電子版響應(yīng)文件遞交至“黑龍江省政府采購管理平臺（******/）”

開標(biāo)時間：2026年01月27日 09時00分00秒

開標(biāo)地點：通過項目電子化交易系統(tǒng)-開標(biāo)/開啟大廳參與開啟

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

組織現(xiàn)場踏勘： 否

1、招標(biāo)文件獲取方式：投標(biāo)人須在報名期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購網(wǎng)，?選擇“交易執(zhí)行?→?應(yīng)標(biāo)?→?項目投標(biāo)”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認(rèn)參與后即可獲取招標(biāo)文件。獲取招標(biāo)文件的投標(biāo)人，方具有投標(biāo)和質(zhì)疑資格。
2、如果投標(biāo)人沒有黑龍江省政府采購網(wǎng)賬號需要提前注冊，沒有電子簽章CA的需要提前辦理，CA用于制作投標(biāo)文件時蓋章、加密和開標(biāo)時解密（CA辦理流程及驅(qū)動下載參考黑龍江省政府采購網(wǎng)（******）辦事指南-CA辦理流程）具體操作步驟，推薦投標(biāo)人在黑龍江省政府采購網(wǎng)（******/）下載政府采購供應(yīng)商操作手冊。

3、本項目采用“不見面開標(biāo)”模式進(jìn)行開標(biāo),投標(biāo)人無需到達(dá)評審現(xiàn)場。評審當(dāng)日在投標(biāo)截止時間前30分鐘使用“谷歌瀏覽器”登錄黑龍江省政府采購網(wǎng)，選擇“交易執(zhí)行-開標(biāo)-供應(yīng)商開標(biāo)大廳”進(jìn)行簽到；并按招標(biāo)文件要求在線參加遠(yuǎn)程開標(biāo)，等待并完成后續(xù)的在線投標(biāo)文件解密和在線簽字確認(rèn)環(huán)節(jié)。

4、在解密截止時間內(nèi)由于供應(yīng)商原因，響應(yīng)文件無法解密的，按無效投標(biāo)處理。

5、本項目開標(biāo)及評審期間投標(biāo)人代表應(yīng)當(dāng)保持秘鑰登錄狀態(tài)下關(guān)注本企業(yè)賬號信息。

6、本項目如有澄清或者修改的內(nèi)容，將在黑龍江省政府采購網(wǎng)上公告，采購人及采購代理機(jī)構(gòu)不再以其他形式通知。如因自身原因未及時關(guān)注導(dǎo)致投標(biāo)（響應(yīng)）失敗的，后果自行承擔(dān)。

七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱：******醫(yī)院

地址：黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)果戈里大街411號

聯(lián)系方式：0451-******

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名稱：******有限公司

地址：黑龍江省哈爾濱市香坊區(qū)松梅路恒大御景灣二期F2棟1-3層01號

聯(lián)系方式：0451-******

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：******有限公司

電話：0451-******

******有限公司

2026年01月03日

附件下載：

醫(yī)用試劑耗材采購服務(wù)招標(biāo)文件（******02）.pdf

檢驗試劑-2.xls

檢驗試劑-4.xls

耗材報價下浮明細(xì).docx

檢驗試劑-3.xls

檢驗試劑-5.xls

檢驗試劑-1.xls