1.機構概況
************************************醫(yī)院近5年來承擔國家、省、市級各類科研項目43項；其中國自然/省自然科學基金項目8項；獲得國家實用型新型專利近18項；發(fā)表醫(yī)學期刊論文266篇，其中SCI論文10篇。
******管理局藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構備案系統(tǒng)完成傳染科-呼吸道傳染病專業(yè)、內(nèi)科-內(nèi)分泌專業(yè)、******辦公室，辦公設施齊全，負責機構的日常管理工作；設有機構GCP藥房，由藥品管理員專人管理試驗用藥品，確保試驗用藥品管理規(guī)范；設有機構檔案室，由資料管理員專人管理藥物臨床試驗資料；設有生物樣本處理室，由生物樣本管理員專人統(tǒng)一管理生物樣本。機構建立了完善的機構文件體系如管理制度、標準操作規(guī)程；建立了完善的質(zhì)量管理體系，機構人員均經(jīng)過GCP、藥物臨床試驗相關法律法規(guī)及機構文件體系培訓，具備規(guī)范開展藥物臨床試驗的條件。三個臨床專業(yè)組醫(yī)療設施設備及搶救措施完善，可強有力地保障藥物臨床試驗的順利進行及保護研究參與者權益和安全。
2.機構人員信息及聯(lián)系方式
******醫(yī)院黨委書記）
******醫(yī)院黨委委員、副院長）
******辦公室主任：陳云武
******辦公室副主任：李金萍
******辦公室秘書：馬 媛
質(zhì)量管理員：唐無忌、何志堅、唐婷
資料管理員：李燕
藥品管理員：江祖衛(wèi)、余德松
生物樣本管理員：施輝敏、孫幫燕
******辦公室電話：******
******辦公室郵箱：******
工作時間：法定工作日上午8:00-11:30；下午14:00-17:30
******醫(yī)院門診大樓4單元6樓）
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辦事指南
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1.藥物臨床試驗項目立項流程
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2.?藥物臨床試驗項目運行流程
