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英山縣政府采購

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采購需求文件

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******醫(yī)院鈥激光項目

******醫(yī)院

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2026年3月

采購需求

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******醫(yī)院鈥激光項目采用競爭性磋商方式進行采購。

本項目采購預算：110萬元。

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第一部分? 供應商資格要求

一、項目基本情況

1.項目編號：GXZC-2026-0102

2.采購計劃備案號：421124-2026-00022

3.采購方式：競爭性磋商

4.項目名稱：******醫(yī)院鈥激光項目

5.預算金額：110萬元

6.最高限價：110萬元

7.采購需求：為******醫(yī)院采購一套鈥激光設備。具體要求詳見第三章內(nèi)容。

8.合同履行期限：自合同簽訂之日起30日歷天內(nèi)交貨并完成安裝調(diào)試及技術培訓。

9.本項目（是/否）接受聯(lián)合體投標：否

10.是否可采購進口產(chǎn)品：否

11.本項目（是/否）接收合同分包：否

12.本項目（是/否）專門面向中小微企業(yè)：是

13.面向中小微企業(yè)的類型為：中小微企業(yè)?

二、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，即：

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

（3）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加本項目同一合同項下的政府采購活動。

3.為本采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的，不得再參加本項目的其他招標采購活動。

4.未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體，未被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。

5.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目需落實的節(jié)能環(huán)保、中小微型企業(yè)扶持（含支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展、促進殘疾人就業(yè)）等相關政府采購政策詳見采購文件。

6.供應商特定資格要求：

（1）供應商為制造商的，所投產(chǎn)品為二類及以上醫(yī)療器械的，須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；供應商為代理商的，所投產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械的，須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。

（2）供應商所投產(chǎn)品屬于國家醫(yī)療器械管理的，二類及以上醫(yī)療器械須具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。

第二部分? 技術、服務及商務要求

一、項目背景

******醫(yī)院實際需要，現(xiàn)采購一套鈥激光設備。

二、項目內(nèi)容及要求

（一）采購內(nèi)容

（二）技術規(guī)格和參數(shù)要求

1.經(jīng)NMPA批準用于泌尿系結(jié)石的碎石、泌尿系腫瘤的汽化和凝固；

2.設備符合GB9706新標準（提供注冊證附件技術要求）；

3.工作激光輸出波長：2100nm±100nm ；

4.激光器工作方式：脈沖；

5.最大平均輸出功率≥80W；

6.最大單脈沖能量≥4.6J；

7.脈沖重復頻率≥42Hz，可調(diào)；

8.▲脈寬可調(diào)，靶向碎石：寬窄脈寬間距≥560μs；

9.▲窄脈寬：≤220μs，爆破力強，碎塊化效果好，碎石效率高（以注冊證附頁技術要求或設備警示標簽為準）；

10.▲寬脈寬：≥780μs，粉末化效果好，散狀止血（提供注冊證附件技術要求）；

11.具有控制能量穩(wěn)定功能，使激光能量輸出不穩(wěn)定度：≤±5%（提供檢測報告）；

12.激光耦合效率≥90%（需提供檢測報告）；

13.設備配套耗材光纖需入選湖北省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)，保證設備后續(xù)使用(提供掛網(wǎng)憑證）；

14.▲注冊證書中激光能量傳輸光纖纖徑規(guī)格≥5種（至少需包含200μm、272μm、550μm）；

15.NMPA注冊證書中同時包含一次性使用和復用性的激光光纖；

16.▲搭配使用內(nèi)徑為150μm的超細超軟光纖做軟鏡手術，有效傳輸功率≥30W（提供檢測報告）；

17.軟光纖最小彎曲半徑：200μm光纖≤3CM，272μm光纖≤4CM，光纖彎曲半徑小，輸尿管軟鏡彎曲不受影響（需提供檢測報告）；

18.指示光：綠色，波長520±20nm，功率≤5mW，亮度可調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)擋位數(shù)≥5；

19.腳踏防水等級：IPX8；

20.抗干擾腳踏開關連接線，長度≥5米，減少對其他手術室設備的干擾；

21.鈥激光治療機可靠性高：連續(xù)工作8小時，功率穩(wěn)定性高無衰減；（提供檢測報告）；

22.▲采用穩(wěn)定高效的光路設計，激光棒數(shù)量≤2個，減少激光器維護耗材成本；

23.控制方式:全觸摸彩色控制屏 ；

24.專家數(shù)據(jù)庫：嵌入式微電腦內(nèi)置專家數(shù)據(jù)庫；

25.電源：AC220V/50Hz，使用常規(guī)電源，手術室無需特殊改造；

26.冷卻系統(tǒng)：內(nèi)置壓縮機制冷；擁有制冷專利技術，確保性能穩(wěn)定；

27.輔助配件內(nèi)窺鏡手術刨削器，對軟組織進行絞碎或切除操作。

（三）項目要求

******醫(yī)院指定地點。

2.質(zhì)保要求：質(zhì)保期為驗收合格后2年。質(zhì)保期內(nèi)，免費處理因質(zhì)量問題發(fā)生的故障并按照設備維護規(guī)程提供免費維護服務，供應商可以根據(jù)自身實際情況延長質(zhì)保期。

3.維護要求：接到采購人通知后1小時內(nèi)給予答復，24小時內(nèi)給出解決方案并到達用戶現(xiàn)場解決問題。

4.產(chǎn)品安裝調(diào)試：

（1）供應商負責合同供貨設備的現(xiàn)場安裝調(diào)試等；

（2）合同簽訂后，供應商應向采購人提交安裝調(diào)試計劃。安裝調(diào)試計劃參考以下內(nèi)容：安裝調(diào)試手冊、安裝調(diào)試進度安排、安裝方式、調(diào)試方法、調(diào)試工具的準備、安裝調(diào)試環(huán)境的準備、其他需要的準備工作；

（3）安裝調(diào)試開始之前，由供應商和采購人共同清點，如有短缺或損壞，由供應商負責補充、更換；

（4）安裝調(diào)試過程中，由于供應商原因造成的缺損由供應商負責補充、更換。安裝調(diào)試完成后，供應商應向采購人提供安裝調(diào)試報告，安裝調(diào)試報告至少應包括以下內(nèi)容：供貨設備安裝調(diào)試結(jié)果、安裝調(diào)試中出現(xiàn)的問題及解決辦法。

5.培訓要求：根據(jù)項目實際情況制定培訓方案。需按采購人要求提供不少于2次技術培訓服務，培訓對象包括采購人與其他相關需求部門人員，培訓總?cè)舜尾簧儆?0人次，培訓內(nèi)容包括但不限于設備基本原理，操作演示的要點等內(nèi)容，使采購人使用人員能夠正常操作，技術人員可以判斷簡單故障或損耗程度，能臨時處理簡單故障，以及在日常工作中做好日常維護工作。

6.維修備件保障：

（1）本項目采購目的更重要的是長時間的日常使用和應急使用，確保采購標的能在使用年限內(nèi)所有功能正常運行。根據(jù)本項目特殊性質(zhì)，在工作環(huán)境中設備的維修所需備品備件使用涉及多個環(huán)節(jié)及特殊的要求，根據(jù)設備的類型，儲備足夠數(shù)量的易損件和具有關鍵性重要性的元器件（質(zhì)保期外五年內(nèi)設備零配件有售），所有備件應為原廠配件，未經(jīng)采購人同意不得使用非原廠配件，確保其質(zhì)量符合標準，與采購產(chǎn)品相適配。對于常見故障，應能夠快速定位問題并更換備件。對于復雜故障，應具備遠程診斷和指導的能力。

（2）如遇有關設備、備件停產(chǎn)，應提前通知采購人，并根據(jù)實際情況提供后續(xù)正常使用、維護、維修措施和可替代方案。

7.根據(jù)實際需求，還需滿足采購人臨時調(diào)配任務的需要。如設備故障、專業(yè)操縱件故障等，當設備發(fā)生故障或易損易耗件因高強度工作或其他原因達到使用壽命或發(fā)生故障需要維修更換，需由供應商在規(guī)定時間內(nèi)提供技術支持，并且保證設備能及時繼續(xù)履行工作職責。

8.如果供應商和制造商的產(chǎn)品技術升級，供應商應及時通知采購人，如采購人有相應要求，供應商和制造商應對采購人購買的產(chǎn)品進行升級服務。

三、商務要求

報價要求：總價報價。

對在合同實施過程中可能發(fā)生的其他費用（如：增加耗材、材料漲價、人工、設備費、輔材、配套設備、運輸費、安裝調(diào)試費、管理費、風險費、利潤等所有完成本項目相關的一切費用），采購方概不負責；對于本采購文件未列明，而響應供應商認為必需的費用也需列入總報價。在合同實施時，采購人將不予支付成交供應商沒有列入的項目費用，并認為此項目的費用已包括在總報價中。

四、付款方式

安裝調(diào)試驗收完成后支付合同金額的90%，質(zhì)保期結(jié)束后支付余下10%（質(zhì)保期從驗收合格后開始計算）。

五、驗收方式

1.驗收方式：驗收將嚴格按照采購文件要求的服務規(guī)定和供應商響應文件的響應及承諾執(zhí)行，驗收不合格的應在規(guī)定時間內(nèi)根據(jù)采購人要求進行免費整改，驗收意見作為驗收書的參考資料存檔備查。在驗收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，供應商應負責按照采購人的要求妥善處理，并承擔由此發(fā)生的一切費用和損失。

2.組織形式：采購人自行組織驗收，時間和地點由采購人與成交供應商雙方協(xié)商確定。如未通過采購人的驗收，采購人有權要求成交供應商修改、完善，直至通過驗收。

3.驗收標準：按照采購文件、政府采購合同、國家及行業(yè)現(xiàn)行的服務質(zhì)量驗收統(tǒng)一標準執(zhí)行。

六、其他要求

1.本項目屬于專業(yè)技術工作，工作內(nèi)容較為復雜，需由供應商結(jié)合自身項目經(jīng)驗和本項目實際情況提供設計方案、組織方案、解決方案等相關方案。供應商應對項目內(nèi)容進行充分調(diào)研，能全面理解并準確分析本項目的需求及目的，提出有針對性的組織服務方案，并針對本項目制定供貨、安裝及調(diào)試方案、質(zhì)量保障措施、培訓方案、售后服務方案、售后、質(zhì)保期承諾等。為滿足本項目要求，供應商應在合同履行期限內(nèi)完成全部項目內(nèi)容。供應商可以提供相關資料證明企業(yè)實力，包括但不限于相關的類似業(yè)績、項目人員配備等資料。

2.為滿足本項目要求，供應商應在合同履行期限內(nèi)完成全部項目內(nèi)容。供應商在過去幾年內(nèi)有承接過類似設備業(yè)績的經(jīng)驗和能力，確保在本項目中有足夠的經(jīng)驗和專業(yè)知識來完成項目；供應商需具備完善的組織能力，能夠保障本項目的順利實施。

3.供應商在實施工作開始前，需對項目進行全面的安全風險評估，加強對項目人員的安全培訓與教育，制定事故處理及應急措施方案，提升人員的安全意識和技能水平，確保按照相關流程規(guī)范工作，保證工作任務順利進行。如供應商未按規(guī)范流程工作，導致發(fā)生的一切事故，由供應商承擔相關責任及費用。

4.違約責任

供應商提供的所有服務，應嚴格按照本采購文件及響應的各項服務具體內(nèi)容執(zhí)行，經(jīng)采購人驗收不合格的均提供無條件免費整改，直至滿足合同要求為止。

供應商提供的服務超過合同規(guī)定的期限的，采購人有權終止合同。采購人終止合同后，有權以其認為適當?shù)臈l件和方式購買本合同內(nèi)未交付部分的服務，由此發(fā)生的額外費用由供應商承擔；供應商提供的服務不符合合同約定或驗收不合格的，采購人有權要求供應商及時整改；整改不合格或逾期完成整改的，采購人有權視為供應商提供的服務超過合同規(guī)定的期限。

5.第三方責任：供應商在提供服務的過程中如侵犯了第三方合法權益應該承擔全部責任，給采購人造成損失的應該承擔賠償責任。采購人依法必須參與訴訟的，采購人律師費由供應商承擔。

6.供應商在貨物運輸、安裝和驗收期間應采取嚴格的安全措施，承擔由于自身原因所造成的安全事故責任及其發(fā)生的一切費用。

******醫(yī)院HIS、LIS、PACS等信息系統(tǒng)實現(xiàn)無縫隙連接時所產(chǎn)生的連接端口等一切相關費用由成交供應商提供。

8.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當按照合同的約定提供維護手冊、維修手冊、軟件備份、故障代碼表、備件清單、零部件、維修密碼等維護維修必需的材料和信息。