根據(jù)工作需要，我院擬面向社會對以下醫(yī)療耗材進(jìn)行公開招選，誠邀符合條件的供應(yīng)商參加比選采購。
一、項目名稱:病理科2項耗材
二、項目編號：syyylqx（2025）030號
三、產(chǎn)品相關(guān)信息詳見下表：
包號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品用途、規(guī)格及要求 | 商務(wù)要求 | 使用科室 |
1 | EGFR基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 1. 產(chǎn)品用途:定性檢測石蠟包埋非小細(xì)胞肺癌病理組織切片DNA中EGFR基因突變情況，其中包括EGFR基因第18-21外顯子共計21種體細(xì)胞突變。 2. 規(guī)格:6人份/盒 ?24人份/盒 3. 要求:國產(chǎn)品牌，采用特異性引物結(jié)合熒光探針技術(shù)，靈敏度高可檢測出樣本中低至1%的突變。經(jīng)宏石SLAN-96S運(yùn)行2-3小時可得結(jié)果。 ? | 為四川醫(yī)保公共服務(wù)網(wǎng)上《藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)》掛網(wǎng)的產(chǎn)品 | 病理科 |
2 | B-raf 基因 V600E突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 1. 產(chǎn)品用途:用于癌癥患者石蠟包埋病理切片組織中提取DNA的BRAF V600E基因突變的定性檢測。 2. 規(guī)格:6人份/盒 ?24人份/盒 3. 要求:國產(chǎn)產(chǎn)品，采用特異性引物結(jié)合熒光探針技術(shù)，靈敏度高可檢測出樣本中低至1%的突變。經(jīng)宏石SLAN-96S運(yùn)行2-3小時可得結(jié)果。 | 為四川醫(yī)保公共服務(wù)網(wǎng)上《藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)》掛網(wǎng)的產(chǎn)品 | 病理科 |
備注：產(chǎn)品按四川醫(yī)保公共服務(wù)網(wǎng)《藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)》的“S”碼進(jìn)行響應(yīng)（沒有S碼的產(chǎn)品按G碼進(jìn)行響應(yīng)），即“S”碼下的所有規(guī)格均納入響應(yīng)文件。
四、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件
1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（投標(biāo)時須提供營業(yè)執(zhí)照）；
2.具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（投標(biāo)時須提供承諾函，格式自擬，并加蓋供應(yīng)商公章）；
3.具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（投標(biāo)時須提供承諾函，格式自擬，并加蓋供應(yīng)商公章）；
4.參加本次采購活動近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（投標(biāo)時須提供承諾函，格式自擬，并加蓋供應(yīng)商公章）；
5.所供產(chǎn)品符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（投標(biāo)時須提供承諾函，格式自擬，并加蓋供應(yīng)商公章）；
6.一次性醫(yī)用耗材比選時需提供樣品用以比選；
7.收費(fèi)材料的醫(yī)保代碼必須是在國家醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)庫可查詢；
8.本項目不允許聯(lián)合體參與，且不允許分包或轉(zhuǎn)包。
五、供應(yīng)商報名時需提交的文件資料
1.報名文件封面（模板詳見附件1）；
2.報名資料目錄（模板詳見附件2）；
3.醫(yī)療器械注冊證/備案信息；
4.生產(chǎn)廠家/上級代理商的證件，包括營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、醫(yī)療器械（生產(chǎn)/經(jīng)營）企業(yè)許可證/備案憑證，進(jìn)口產(chǎn)品需提供允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單；
5.供應(yīng)商的證件，包括營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證/備案憑證；
6.公司間授權(quán)委托書；
7.供應(yīng)商法人對業(yè)務(wù)代表的授權(quán)委托書（包含授權(quán)期限、聯(lián)系電話等內(nèi)容）、法人和業(yè)務(wù)代表的身份證復(fù)印件。
注：報名資料須按照以上順序加蓋公司鮮章后做成PDF發(fā)指定郵箱。
六、比選時供應(yīng)商需遞交的響應(yīng)文件資料
1.響應(yīng)文件封面（模板詳見附件3）；
2.產(chǎn)品報價單（模板詳見附件4），如是掛網(wǎng)產(chǎn)品，附掛網(wǎng)截圖，如不是掛網(wǎng)產(chǎn)品，按照產(chǎn)品注冊證信息準(zhǔn)確填寫產(chǎn)品信息；
3.響應(yīng)供應(yīng)商資質(zhì)證明文件（包含采購公告中“四、供應(yīng)商應(yīng)具備的資格條件”中第1-5點(diǎn)要求提供的材料）；
4.醫(yī)療器械注冊證/備案信息；
5.生產(chǎn)廠家/上級代理商的證件，包括營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、醫(yī)療器械（生產(chǎn)/經(jīng)營）企業(yè)許可證/備案憑證，進(jìn)口產(chǎn)品需提供允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單；
6.供應(yīng)商的證件，包括營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證/備案憑證；
7.公司間授權(quán)委托書；
8.供應(yīng)商法人對業(yè)務(wù)代表的授權(quán)委托書（包含授權(quán)期限、聯(lián)系電話等內(nèi)容）、法人和業(yè)務(wù)代表的身份證復(fù)印件；
9******醫(yī)院近期的銷售發(fā)票復(fù)印件）；
10.產(chǎn)品的使用說明書、標(biāo)簽圖片、實物圖片、產(chǎn)品的合格證明文件（第三方檢驗報告、進(jìn)口產(chǎn)品需提供報關(guān)資料）；
11.不屬于醫(yī)療器械的，須提供說明或產(chǎn)品分類界定文件等有效證明文件。
注：1.響應(yīng)文件按照以上順序做成正本1份、副本2份，正本和副本必須裝訂成冊；須采用粘貼方式左側(cè)裝訂，不得采用活頁夾等可隨時拆換的方式裝訂。以上文件正本每頁均需加蓋代理商鮮章。正本和副本須封裝在一個文件袋中，密封袋上應(yīng)注明投標(biāo)人名稱、項目編號、項目名稱、包號、分包名稱等。參加不同項目請分別封裝。
2.所有資料及復(fù)印件清晰可辯，若資模糊不可分辨，視為未提供該頁資料。
七、報名時間及資料提交：2026年1月14日至2026年1月16日下午5:00，逾期遞交資料不予受理。
八、報名方式：本項目采取網(wǎng)上報名，請將報名資料做成PDF文件（PDF文件命名格式：項目編號 包號 公司全稱 聯(lián)系人 聯(lián)系方式）發(fā)至郵箱：******，郵件主題：項目編號 包號 公司全稱。
九、比選時間：郵件回復(fù)通知
十、比選地點(diǎn)：******辦公室
十一、報名咨詢電話：何老師 0816-2962467
項目咨詢電話：王老師 0816-******
監(jiān)督電話：楊老師 ******
黨風(fēng)廉政建設(shè)投訴電話：12388
十二、項目公示地點(diǎn)：******醫(yī)院官網(wǎng)
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