采購需求書

一、資格要求

1. 響應(yīng)供應(yīng)商具備獨(dú)立法人資格，具有相應(yīng)的營業(yè)資質(zhì)，不接受聯(lián)合體報(bào)名，不允許分包、轉(zhuǎn)包。

2. 響應(yīng)供應(yīng)商須具備與本項(xiàng)目所提供醫(yī)療器械對應(yīng)的合法經(jīng)營資質(zhì)：三類醫(yī)療器械提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，二類醫(yī)療器械提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

響應(yīng)供應(yīng)商須提供本項(xiàng)目所提供醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械注冊證/備案憑證》及注冊人出具的合法授權(quán)文件。

******醫(yī)院）機(jī)構(gòu)的合作證明。

4. 系統(tǒng)須符合《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》及《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》要求、供應(yīng)商須同時(shí)提供為本項(xiàng)目所提供系統(tǒng)的：①三級及以上等保備案證明；② 近12個(gè)月內(nèi)出具的、同一系統(tǒng)的三級及以上等保測評合格報(bào)告。

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二、基本需求

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三、技術(shù)要求

1.遠(yuǎn)程母胎監(jiān)護(hù)系統(tǒng)參數(shù)

1.1 無線探頭監(jiān)護(hù)指標(biāo)

(1)采用超聲多普勒技術(shù)采集胎心音；

(2)遠(yuǎn)程胎兒監(jiān)護(hù)儀設(shè)備監(jiān)護(hù)參數(shù)：胎心率（FHR），宮縮壓力（TOCO），胎動（FM）；

(3)支持雙胎監(jiān)測；

★(4)胎心：多普勒探頭采用高靈敏度多晶片（九晶片或以上）、寬波束脈沖多普勒超聲探頭，1.0MHz工作頻率，胎心信號捕捉穩(wěn)定；ü

(5)宮縮壓力：可測試宮縮壓力，測量范圍為0～100 壓力單位；非線性誤差：±10%；

(6)胎動：支持手動/自動雙模式；

(7)胎心率測量范圍：50~210BPM（BPM：次/分鐘）；準(zhǔn)確度：±2BPM；

(8)無線探頭內(nèi)置鋰電池，采用座式充電器，充滿電使用時(shí)間≥8小時(shí)；

(9)無線探頭彩屏顯示，可顯示探頭類型、電池電量、信號質(zhì)量；

(10)無線探頭聲輸出：峰值負(fù)聲壓不超過1兆帕 (MPa)，輸出波束聲強(qiáng)不超過20毫瓦/平方厘米 (mW/cm2)?？臻g峰值時(shí)間平均聲強(qiáng)密度不超過100毫瓦/平方厘米 (mW/cm2)；聲強(qiáng)不超過5mW/cm2。

1.2 耦合劑

（1）對皮膚無刺激、無過敏?；瘜W(xué)穩(wěn)定，水性高分子凝膠，PH值為中性，無毒無腐蝕性。

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2.系統(tǒng)需求：

2.1 系統(tǒng)要求包括胎兒監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、設(shè)備終端和軟件終端。

******醫(yī)院端，有利于大面積的推廣使用，實(shí)現(xiàn)無距離限制的數(shù)據(jù)傳輸；

（2）云端可存儲的病例資料及胎心率監(jiān)護(hù)圖形無上限，可隨時(shí)調(diào)出儲存胎心監(jiān)護(hù)資料，進(jìn)行分析、評分或打印輸出；強(qiáng)大的瀏覽和查詢功能，使查找病例資料簡單快捷；

（3）系統(tǒng)顯示胎兒心率曲線、宮縮壓力曲線、胎動標(biāo)記、高危標(biāo)記、當(dāng)前時(shí)間、監(jiān)測時(shí)長、孕婦姓名、孕周、緊急聯(lián)系人等信息；

（4）提供異常胎監(jiān)圖形預(yù)警提示功能；

******居家健康監(jiān)測，對孕婦的健康情況做出規(guī)范化的管理。

（6）數(shù)據(jù)儲存有云端及本地服務(wù)器，并做相應(yīng)的容災(zāi)處理。

2.2 軟件終端

2.2.1 孕婦端APP

（1）能實(shí)時(shí)顯示胎心率、宮縮壓力、胎動數(shù)值和曲線；

（2）參數(shù)對應(yīng)的數(shù)值和曲線顏色一致；

（3）支持孕周、孕天的時(shí)間管理；

（4）支持手動/自動胎動計(jì)數(shù)，并用不同符號顯示手動/自動胎動計(jì)數(shù)；

（5）顯示超聲信號質(zhì)量和無線信號質(zhì)量；

（6）實(shí)時(shí)曲線支持回顧查看；

（7）登錄后能自動加載該孕婦信息并且自動更新孕周信息；

▲（8）所有監(jiān)護(hù)結(jié)束的同時(shí)自動上傳監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)至云端服務(wù)器，監(jiān)護(hù)記錄列表界面支持手動上傳服務(wù)器；

（9）加載歷史監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)，自動顯示醫(yī)生的反饋意見；

（10）提供幫助界面指導(dǎo)孕婦尋找胎心和介紹軟件操作流程；

★（11）能對所有上傳或者未上傳監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)進(jìn)行智能分析，對異常圖形進(jìn)行自動預(yù)警，提醒孕婦及時(shí)處理（上傳、復(fù)查或者就醫(yī)）。對于Ⅲ類胎監(jiān)圖形，15分鐘內(nèi)完成三級判讀，并客服人工通知患者就醫(yī)。其他異常圖形，30分鐘內(nèi)客服電話聯(lián)系孕婦復(fù)查或者就醫(yī)。

★（12）每個(gè)孕婦每天上傳胎監(jiān)次數(shù)無上限。

2.2.2 醫(yī)生端APP

（1）登錄后能自動同步加載該醫(yī)生的所有孕婦的所有監(jiān)護(hù)記錄；

（2）支持以孕婦為中心的數(shù)據(jù)管理，能對未診斷數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)注；

******醫(yī)院本地?cái)?shù)據(jù)庫功能；支持短信提示功能；

（4）能自動顯示每條監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)已有的反饋意見；

（5）對于新上傳的未診斷數(shù)據(jù)有聲音、圖像提示。

2.2.3 醫(yī)生端PC

（1）登錄后能自動同步加載該醫(yī)生的所在科室的所有監(jiān)護(hù)記錄；

（2）支持新消息提醒功能；

（3）支持平臺的自動診斷功能，并對危急值進(jìn)行預(yù)警提示；

（4）支持工作量統(tǒng)計(jì)，報(bào)表導(dǎo)出功能；

（5）支持診斷完成短信通知功能；

（6）系統(tǒng)能在監(jiān)護(hù)過程中自動實(shí)時(shí)識別出正常、異常和可疑的數(shù)據(jù)，并通過報(bào)警等形式展現(xiàn)，并顯示在窗口上；

（7）對于新上傳的未診斷數(shù)據(jù)有聲音、圖像提示。

2.3 系統(tǒng)滿足的服務(wù)功能

******醫(yī)院HIS系統(tǒng)。

（2）系統(tǒng)智能分析：自動分析、自動評分給出建議、自動預(yù)警、高效輔助醫(yī)生診斷；

（3）系統(tǒng)監(jiān)護(hù)服務(wù)：監(jiān)護(hù)次數(shù)不受限制；對孕婦進(jìn)行科普教育，人工客服無接觸式指導(dǎo)使用設(shè)備和軟件操作；在遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)判讀服務(wù)時(shí)間內(nèi)進(jìn)行監(jiān)護(hù)判圖和回復(fù)，并做好監(jiān)護(hù)提醒服務(wù)；為遠(yuǎn)程胎兒監(jiān)護(hù)所需的報(bào)告解讀，胎心預(yù)警提供人工服務(wù)支持；

★（4）有三級判讀機(jī)制，包括：AI智能判讀、醫(yī)生判讀及專家判讀。判讀醫(yī)生需要五年及以上高年資醫(yī)師，判讀專家需要副主任醫(yī)師及以上資質(zhì)。

▲（5）系統(tǒng)智能分析:對所有上傳或者未上傳的圖形進(jìn)行自動分析、自動評分給出建議、對于異常圖形自動預(yù)警，預(yù)警方式與未診斷數(shù)據(jù)提示方式有明顯區(qū)別；智能分析功能可以根據(jù)大數(shù)據(jù)、診療指南等迭代更新。

★（6）因判讀延誤或者錯(cuò)判引起的糾紛，由供應(yīng)商負(fù)全責(zé)。

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3.遠(yuǎn)程胎監(jiān)提供的服務(wù)內(nèi)容

★（1）須與孕婦簽署《遠(yuǎn)程胎心監(jiān)護(hù)服務(wù)協(xié)議書》和《知情同意書》。

（2）提供的遠(yuǎn)程胎心監(jiān)護(hù)服務(wù)需具備建設(shè)三級判讀中心的能力：遠(yuǎn)程胎監(jiān)上傳30秒內(nèi)進(jìn)行APP消息提醒、判讀醫(yī)生短信提醒；20分鐘內(nèi)判讀醫(yī)生未回復(fù)人工電話提醒；30分鐘內(nèi)未回復(fù)上傳至遠(yuǎn)程判讀中心專家判讀團(tuán)隊(duì)進(jìn)行判讀回復(fù)

（3）提供的遠(yuǎn)程胎心監(jiān)護(hù)服務(wù)需具備24小時(shí)遠(yuǎn)程胎心監(jiān)護(hù)判讀中心。

******醫(yī)院可以實(shí)時(shí)查看孕婦上傳的胎監(jiān)數(shù)據(jù)、進(jìn)行胎監(jiān)報(bào)告判讀和咨詢回復(fù)功能。

（5）提供的遠(yuǎn)程胎心監(jiān)護(hù)服務(wù)需具備AI人工智能大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，包括AI智能系統(tǒng)評分、自動篩選、異常報(bào)警的功能。

（6）可派遣1名相關(guān)設(shè)備操作輔導(dǎo)的駐場技術(shù)服務(wù)人員。常駐廣東地區(qū)技術(shù)響應(yīng)人員不少于30人，確保1小時(shí)內(nèi)現(xiàn)場響應(yīng)解決突發(fā)問題，供應(yīng)商需提供技術(shù)人員近3個(gè)月任意一個(gè)月的社保證明。

（7）駐場技術(shù)服務(wù)人員接受專業(yè)培訓(xùn)，掌握規(guī)范、正確的胎監(jiān)的測量方法為孕婦提供現(xiàn)場服務(wù)。

（8）為孕婦提供人工客服一對一咨詢服務(wù)。

（9）每次出租遠(yuǎn)程胎心監(jiān)護(hù)儀前及歸還后，對遠(yuǎn)程胎心監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行質(zhì)檢、消毒等，確保設(shè)備能正常使用。

（10）?▲第三方保險(xiǎn)公司承保服務(wù)：在遠(yuǎn)程母胎監(jiān)護(hù)平臺提供胎監(jiān)判讀服務(wù)的醫(yī)生由第三方保險(xiǎn)公司提供醫(yī)師責(zé)任險(xiǎn)一份（該保險(xiǎn)只針對醫(yī)生在遠(yuǎn)程母胎監(jiān)護(hù)平臺的胎監(jiān)判讀進(jìn)行投保，對其他行為無效）；同時(shí)為遠(yuǎn)程胎心監(jiān)護(hù)硬件提供設(shè)備責(zé)任險(xiǎn)一份。

（11）監(jiān)護(hù)對象在使用遠(yuǎn)程胎心監(jiān)護(hù)系統(tǒng)期間發(fā)生儀器質(zhì)量問題、儀器資質(zhì)、監(jiān)測數(shù)據(jù)錯(cuò)誤等問題，本項(xiàng)目可提供售后服務(wù)。

******醫(yī)院提供專屬管理平臺開展************醫(yī)院以上直播課程證明文件。

?(13)孕婦起租7天以上，成交供應(yīng)商需向孕婦提供一套耗材包

******醫(yī)院在職主治職稱以上的婦產(chǎn)科醫(yī)生，并提供為醫(yī)生購買的醫(yī)師責(zé)任險(xiǎn)保單。

******醫(yī)院提供科研方面的幫助。

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四、商務(wù)要求

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1.?報(bào)價(jià)要求

1.1.?報(bào)價(jià)方式：響應(yīng)供應(yīng)商以折扣率進(jìn)行報(bào)價(jià)，折扣率必須為固定報(bào)價(jià)，不能為區(qū)間值。報(bào)價(jià)按照廣東省收費(fèi)編碼【編號：************，名稱：胎心監(jiān)測（遠(yuǎn)程），價(jià)格40元/日】≤60%折扣率進(jìn)行報(bào)價(jià)，高于60%折扣率的報(bào)價(jià)將其作為無效報(bào)價(jià)處理。

1.2.?報(bào)價(jià)為含稅價(jià)。

1.3.?響應(yīng)供應(yīng)商須開具與響應(yīng)文件中響應(yīng)供應(yīng)商名稱一致的發(fā)票。

1.4.?缺項(xiàng)、漏項(xiàng)的報(bào)價(jià)為無效報(bào)價(jià)。

注意：購買胎監(jiān)服務(wù)的孕婦需向院方繳納押金，孕婦將設(shè)備歸還后，押金將退回給孕婦。

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★2. 付款方式

2.1. 本合同的每筆款項(xiàng)以人民幣轉(zhuǎn)賬方式支付，成交供應(yīng)商憑：

（1）合同；

（2）服務(wù)數(shù)量結(jié)算明細(xì)清單（加蓋采購人歸口科室業(yè)務(wù)章）；

（3）成交供應(yīng)商開具的增值稅普通發(fā)票（加蓋發(fā)票專用章）。

2.2. 具體付款方式：

按月結(jié)算。每月的結(jié)算金額=Σ（服務(wù)數(shù)量×對應(yīng)項(xiàng)目的單項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)算價(jià)）,其中對應(yīng)項(xiàng)目的單項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)算價(jià)=收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)付單價(jià)費(fèi)用×中標(biāo)折扣率。費(fèi)用成交供應(yīng)商于每月5 日前提供上月服務(wù)數(shù)量結(jié)算明細(xì)清單交到給采購人處, 采購人收到資料審核無誤后通知成交供應(yīng)商開具發(fā)票，采購人收到發(fā)票后90個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)賬支付服務(wù)費(fèi)用。

2.3. 響應(yīng)供應(yīng)商一旦在本項(xiàng)目中獲得成交資格，報(bào)價(jià)的折扣率在服務(wù)期內(nèi)不作調(diào)整。

2.4. 如在服務(wù)期限內(nèi)，項(xiàng)目醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整，應(yīng)自新的服務(wù)價(jià)格執(zhí)行時(shí)開始，按照調(diào)整后的服務(wù)價(jià)格結(jié)算。

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3.項(xiàng)目違約責(zé)任

3.1. 因結(jié)果的錯(cuò)誤或誤差導(dǎo)致醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛的，由成交供應(yīng)商承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償采購人的損失,采購人有權(quán)單方終止本項(xiàng)目合同。

3.2. 成交供應(yīng)商應(yīng)保證其用到本項(xiàng)目的專利、技術(shù)是其合格持有，且享有處分權(quán)，若因?qū)嵤┍卷?xiàng)目的專利技術(shù)產(chǎn)生的侵權(quán)糾紛，采購人有權(quán)向成交供應(yīng)商追究責(zé)任，并向成交供應(yīng)商索賠因此受到的全部損失，并有權(quán)單方終止本項(xiàng)目合同。

3.3. 在本項(xiàng)目合同履行期間，若乙方在參與本次采購活動或履行本項(xiàng)目合同過程中，存在違紀(jì)違法行為，且被具有法定職權(quán)的監(jiān)察、司法或行政機(jī)關(guān)（包括但不限于紀(jì)委監(jiān)委、公安機(jī)關(guān)、檢察機(jī)關(guān)等）正式立案審查或調(diào)查的，采購人有權(quán)立即單方面終止本項(xiàng)目合同，并以書面形式通知響應(yīng)供應(yīng)商解除本項(xiàng)目合同。因前款情形導(dǎo)致本項(xiàng)目合同解除的，視為響應(yīng)供應(yīng)商嚴(yán)重違約。響應(yīng)供應(yīng)商應(yīng)在收到采購人解除通知后五個(gè)工作日內(nèi)，賠償采購人因此遭受的全部直接及間接經(jīng)濟(jì)損失，包括但不限于：采購人為履行本合同已支付的費(fèi)用、為尋找替代供應(yīng)商或服務(wù)商所增加的額外成本、采購人對第三方承擔(dān)的違約或賠償責(zé)任，以及采購人為處理此事宜所支出的合理律師費(fèi)、差旅費(fèi)等。