各廠商：
******保健院樣本庫系統(tǒng)需購置，本院擬面向社會開展市場調研，廣泛征集符合要求的方案及意見，以便更科學合理地制定招標需求。請有意向參與調研的單位按要求提供相關資料，具體事項如下：
一、調研內容
一、項目需求：
1、系統(tǒng)研發(fā)設計必須嚴格遵循人類遺傳資源相關法律法規(guī)、《GB/T 39766-2021人類生物樣本庫管理規(guī)范》及ISO20387等樣本庫相關標準，必須確保所有操作和程序符合《人類遺傳資源管理條例》等法律法規(guī)的要求。
2、系統(tǒng)具有高度集成能力，可以連接HIS、LIS等醫(yī)療信息管理系統(tǒng)，通過接口、掃描等多種方式，自動導入患者的基本信息、住院信息、門診信息、檢驗信息、病理信息、手術信息、影像等診療信息，確保樣本信息的準確性和及時性。
3、系統(tǒng)須嚴格遵循保密原則和倫理要求，必須滿足數(shù)據(jù)加密和隱私保護功能，確?；颊呙舾行畔⒃趥鬏敽痛鎯^程中的安全性。防止未經(jīng)授權的訪問和數(shù)據(jù)泄漏，保障信息的機密性和完整性。
4、樣本管理：
1）樣本錄入：系統(tǒng)應支持手動錄入及批量導入。提供手動錄入界面，允許操作人員手動或掃碼輸入樣本信息，包括患者ID號、來源、采集日期、采集人、樣本類型、二維碼、條形碼等。支持從CSV、Excel等文件中批量導入樣本數(shù)據(jù)，簡化大批量樣本的輸入工作。導入過程中應進行數(shù)據(jù)校驗，確保數(shù)據(jù)格式正確且完整。此外，支持對接整版掃描儀進行預置管批量掃描入庫?！?/p>
2）樣本標簽：提供標簽管理功能，用戶可以為樣本添加、修改自定義標簽，便于樣本的管理和分類。
3）樣本位置管理：跟蹤每個樣本在容器中的具體存放位置。支持樣本的單個或批量的重新定位和移動，并更新位置記錄。
4）樣本生命周期管理：系統(tǒng)須對樣本從采集、入庫、出庫、再入庫到銷毀的全過程進行數(shù)字化記錄與管理，并提供相關環(huán)節(jié)的申請審批流程，確保所有操作合規(guī)安全，所有關鍵操作（包括操作人、時間、事由等）均自動生成不可篡改的操作日志與對應單據(jù)，保證所有操作記錄永久保存、全程可追溯?！?/p>
5）樣本查詢與檢索：提供高級搜索和過濾功能，支持按樣本編號、類型、來源、標簽等多種條件進行查詢，并滿足復雜查詢需求?！?/p>
6）樣本狀態(tài)管理：可定義并跟蹤樣本的狀態(tài)（如在庫、待出庫、已出庫、待銷毀、已銷毀等）。樣本狀態(tài)變更時自動更新系統(tǒng)記錄，并通知相關人員。
7）系統(tǒng)支持知情同意書上傳，并可根據(jù)知情同意書授權范圍進行審核，降低違規(guī)風險。如知情同意書撤銷，相關樣本鎖定，不可出庫。非本課題樣本，未經(jīng)對應的課題組授權，則不可出庫使用。▲
8）隊列管理：提供隊列管理功能，支持用戶定義和管理樣本隊列。用戶可以按特定標準分組樣本，便于針對特定隊列進行操作和分析。系統(tǒng)應支持隊列的批量操作和管理功能。
9）支持樣本掃描查詢：系統(tǒng)應支持條形碼、RFID等自動識別技術，實現(xiàn)對樣本的快速定位、查詢、追蹤和盤點。
10）隨訪管理：能夠對樣本源進行隨訪計劃制定，支持單條、周期及模板形式制定隨訪計劃，并進行統(tǒng)一管理。根據(jù)隨訪計劃時間，設定隨訪提醒時間進行隨訪提醒。自定義隨訪表單，并根據(jù)隨訪情況將隨訪歸類至已復發(fā)、已失訪及已終止列表，便于后續(xù)處理和統(tǒng)計分析。
5、容器管理：
1）容器創(chuàng)建和刪除：支持多種不同的容器類型，包括并不限于儲存容器（超低溫冰箱、液氮罐等）、凍存架、凍存盒等，并提供界面，允許樣本庫工作人員創(chuàng)建、修改容器，并指定容器的名稱和其他屬性，為每個容器分配唯一的標識符，以便在系統(tǒng)中進行唯一標識和查找。允許樣本庫工作人員選擇要刪除的容器，并在確認后執(zhí)行刪除操作。
2）容器權限管理：為每個容器設置訪問權限，驗證用戶的身份和權限，確保只有授權的用戶可以對某個容器進行操作。權限管理應包括查看、寫入、修改和刪除等不同級別的權限設置，以滿足不同角色的需求。
3）可視化展示：能夠以樹形或圖形化方式模擬顯示實際容器的各級結構；提供直觀的界面查看各容器的基本信息和所存樣本類型信息。能夠以不同的顏色和百分比顯示容器的樣本存儲情況，使樣本庫工作人員能夠及時了解每個容器的使用狀態(tài)和容量，避免過度存儲或資源浪費。
4）容器分類和標記：系統(tǒng)應支持對容器進行分類和標記，方便樣本庫工作人員更好地組織和查找樣本數(shù)據(jù)。系統(tǒng)應提供靈活的界面來管理分類和標記。用戶可以自定義分類方式，并為每個容器添加適當?shù)臉擞洝?/p>
5）容器狀態(tài)監(jiān)控：系統(tǒng)應提供實時的容器狀態(tài)監(jiān)控功能，如庫存、溫濕度監(jiān)控等。
6）歷史記錄和審計：系統(tǒng)應記錄所有對容器的操作歷史，包括創(chuàng)建、修改、刪除和訪問等信息。審計日志應包含操作時間、操作者、操作內容等詳細信息，確保操作過程透明可追蹤，并為問題排查和權限審核提供依據(jù)。
7）通知和警報：系統(tǒng)應具備通知和警報功能，當容器達到設定的容量閾值或出現(xiàn)異常狀況（如溫度異常、斷電等）時，及時向相關人員發(fā)送通知和警報。通知方式可以包括電子郵件、短信或系統(tǒng)內消息，確保樣本庫工作人員能夠及時采取措施。
6、系統(tǒng)管理：
1）研究項目管理：系統(tǒng)應提供完善的研究項目管理功能，包括科研項目創(chuàng)建、編輯、審批流程管理、項目進度跟蹤和報告生成等功能。同時，系統(tǒng)還應支持對項目相關的樣本信息、質控數(shù)據(jù)和實驗數(shù)據(jù)進行關聯(lián)和查詢，可對項目數(shù)據(jù)（尤其是臨床數(shù)據(jù)）進行有效化清洗，以便為科研工作提供高質量數(shù)據(jù)支持?！?/p>
2）科室管理：系統(tǒng)應具備科室管理功能，包括樣本來源科室信息的錄入、修改和查詢，科室之間的關聯(lián)關系管理，科室人員的權限設置和科室相關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析等功能，以便實現(xiàn)科室間的協(xié)同合作和資源共享?！?/p>
3）人員管理：系統(tǒng)應支持操作人員信息的錄入、修改、刪除和查詢，包括科研人員、樣本庫工作人員等不同角色的管理。基于角色的權限管理，確保不同角色只能訪問和操作其職責范圍內的樣本信息?！?/p>
4）采集模板管理：系統(tǒng)可根據(jù)研究項目的要求，將采樣參數(shù)和處理參數(shù)關聯(lián)到采集處理模板中，并將入庫流程中的采樣和處理過程合并。系統(tǒng)應支持采樣模板的創(chuàng)建、編輯和刪除功能，提供采集樣本參數(shù)的配置，包括預設采集數(shù)、采集量和采集單位，同時允許對樣本參數(shù)進行編輯和刪除。此外，系統(tǒng)應提供樣本參數(shù)的詳細配置，包括預設凍存管數(shù)目、凍存管裝入量和單位，并允許相應的編輯和刪除操作。
5）通知與提醒：系統(tǒng)應支持通知與提醒功能，包括樣本到期警告、庫存量警告、質控提醒等，幫助樣本庫工作人員及時處理相關事務，提高工作效率和準確性。
7、 數(shù)據(jù)管理：
1）數(shù)據(jù)導入：系統(tǒng)應支持樣本、樣本源、隨訪以及質控數(shù)據(jù)的批量導入，用戶可以通過Excel表格形式進行數(shù)據(jù)導入，并且系統(tǒng)應永久保存導入記錄并可追溯其歷史信息。▲
2）樣本詳細記錄查詢：系統(tǒng)可對樣本進行詳細記錄查詢，包括但不限于采集記錄、入庫記錄、庫存記錄、出庫記錄、復存記錄、質控記錄等，確保樣本的全生命周期管理。
3）統(tǒng)計分析與可視化：系統(tǒng)支持樣本相關的統(tǒng)計分析，包括但不限于在庫樣本統(tǒng)計、研究項目入庫統(tǒng)計、采集類型統(tǒng)計分析、入庫類型統(tǒng)計分析、樣本出入庫趨勢分析、工作量統(tǒng)計等。通過可視化及報表顯示，如餅圖、柱狀圖及折線圖，樣本統(tǒng)計報表等。▲
4）多條件組合查詢：系統(tǒng)須支持多條件組合的患者查詢和臨床數(shù)據(jù)查詢，用戶可以自定義查詢條件，并能導出查詢結果。此外，系統(tǒng)還應能夠支持樣本、樣本源、隨訪等數(shù)據(jù)的自由組合查詢，允許用戶保存查詢模板，方便后續(xù)查詢操作。
5）數(shù)據(jù)導出功能：系統(tǒng)應支持數(shù)據(jù)導出功能，允許用戶將數(shù)據(jù)以各種常見格式（如Excel、CSV等）導出，以便進一步分析及方便樣本的使用。
6）質控分析：對于樣本質控數(shù)據(jù)，系統(tǒng)應當具備針對性的分析功能，能夠進行質控評估，并提供相應的報告和可視化展示，以便及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在的樣本質量問題。
7）數(shù)據(jù)備份和恢復：系統(tǒng)需確保數(shù)據(jù)的完整性，杜絕任何數(shù)據(jù)丟失，系統(tǒng)還應支持數(shù)據(jù)的備份和恢復功能，確保樣本信息數(shù)據(jù)的安全性和可靠性。樣本庫工作人員可以定期進行數(shù)據(jù)備份，并在需要時進行數(shù)據(jù)恢復操作，防止樣本信息數(shù)據(jù)丟失或損壞?！?/p>
8）權限管理：系統(tǒng)應具備權限管理功能保護數(shù)據(jù)的隱私和安全，允許管理員對用戶的訪問權限進行控制。不同用戶角色應有不同的權限，權限包括對特定項目信息管理、樣本錄入、樣本信息查看、查詢、出庫、系統(tǒng)管理、系統(tǒng)設置、出庫審批等，以保證相關樣本的具體數(shù)據(jù)只能被授權人員訪問和操作?！?/p>
8、非功能性要點：
1）無需安裝客戶端軟件，打開瀏覽器即可使用。系統(tǒng)應提供簡潔直觀的用戶界面，易于操作，確保用戶通過基礎培訓即可快速掌握操作。
2）系統(tǒng)升級時，應優(yōu)先通過增加服務器等硬件資源來實現(xiàn)，盡可能避免改動軟件重要功能，以減少對工作的影響。
******醫(yī)院成功實施案例的供應商。
9、所有設備須提供近三年同類項目應用案例，并提交詳細技術方案、設備參數(shù)表。
10、我院擬采購樣本庫系統(tǒng)項目自即日起開展市場調研工作。
二、提交方式及時間
1.提交方式：請將電子版材料發(fā)送至（******），郵件標題注明“（項目名稱）市場調研材料 公司名稱”。
2.截止時間：2026年1月17日17:30（以郵件發(fā)送時間為準）。
******保健院360全景視圖項目》。
注意：無公章（廠家或代理公章）、無聯(lián)系方式視為無效資料。如需勘探現(xiàn)場的，發(fā)郵件時請備注好“需要勘探”，屆時會在郵箱回復，統(tǒng)一安排勘探。
三、其他說明
本次調研僅為招標前期的市場信息收集，不構成任何招標承諾，本院有權根據(jù)調研情況調整招標需求。
提交的材料將嚴格保密，僅用于本項目評估，未經(jīng)允許不得對外披露。
如有疑問，請聯(lián)系（聯(lián)系人：林工、電話：0755-******-8627）。
歡迎各潛在供應商積極參與，提供寶貴建議，共同推動項目高質量實施！
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